El Comisionado Federal de
Patentes ha emitido una licencia compulsada para ApoTriavir a través del
Programa de Acceso al Régimen de Medicamentos de Canadá (CAMR), que
permite que Apotex comience a fabricar el producto. Este fármaco, una
triple combinación de terapia contra el SIDA, ha sido el primer producto
en recibir la aprobación de Health Canada bajo las provisiones del CAMR.
ApoTriavir recibió la aprobación por parte de Health Canada en agosto de
2006, y dispone de una calificación previa realizada por la Organización
Mundial de la Salud.
El CAMR se diseñó con la finalidad de ayudar a los países en vías de
desarrollo cuya capacidad de fabricación farmacéutica era nula o escasa en
la lucha contra el VIH/SIDA, tuberculosis, malaria y otras enfermedades.
Ruanda fue el primer país de África en solicitar ApoTriavir tras el
proceso de establecimiento, y la licencia de hoy abre un nuevo camino para
disponer de un medicamento de calidad a un precio razonable para el
Gobierno de Ruanda. El retraso entre la aprobación por parte de Health
Canada y la emisión de la licencia compulsada ensalza los problemas
existentes dentro del proceso. Es innecesariamente complejo, y no
representa de forma adecuada los intereses de los que necesitan un
tratamiento. Por el momento el proceso es voluntario, y está controlado
por compañías farmacéuticas multinacionales que poseen las patentes para
fármacos como Apo-Triavir. En este caso, Glaxo Smith Kline (GSK), Shire y
Boehringer Ingelheim fueron los tres poseedores de las patentes, y cada
uno de ellos ha dispuesto de varias condiciones para la emisión de la
licencia voluntaria.
Finalmente GSK y Shire no se opusieron a la aplicación, pero decidieron no
conceder la licencia voluntaria, por lo que Apotex tuvo que solventar
todas las complejidades del CAMR. Boehringer Ingelheim tampoco estaba
preparada para ceder la licencia de forma libre.
Este proceso de conseguir la licencia para la fabricación de un producto
debe comenzar cada vez que un nuevo país realiza una solicitud. No hay
ninguna garantía de que los poseedores de la patente no intenten volver de
nuevo a retrasar el proceso y suministro de estos medicamentos vitales
para los países en vías de desarrollo en un futuro. "Estamos llevando a
cabo esta iniciativa sin ánimo de lucro, y esperamos que este fármaco
salvavidas llegue a miles de pacientes de África enfermos cada mes; el
Gobierno Federal de Canadá debe cambiar el proceso para conseguir
rápidamente medicamentos de bajo coste para los que no disponen de acceso
a los mismos", declaró Jack Kay, director general y responsable de
operaciones de Apotex.
Apotex es la principal compañía farmacéutica de Canadá, y dispone de unos
300 medicamentos exportados a 115 países, mientras que sus gastos de I+D
para los próximos 10 años se estiman en 2.000 millones de dólares
canadienses.
Si desea más información: Elie Betito, director de relaciones públicas y
gubernamentales de Apotex Inc., teléfono: +1-416-749-9300, móvil:
+1-416-558-5491, e-mail: ebetito@apotex.com
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